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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10616單選題

已核准藥品具有新醫療效能,屬藥事法第7條所稱之何種新藥?

A新劑型
B新成分
C新療效複方正確答案
D新使用途徑
答案與詳解
C
正確答案
看到「已核准藥品具有新醫療效能」,直接對應藥事法新藥分類中的「新療效複方」。

為什麼答案是 C

正解。藥事法施行細則對「新療效複方」的說明,包含已核准藥品具有新醫療效能,例如新適應症、降低副作用、改善療效強度或時間等。

考點:新劑型考點:新成分考點:新療效考點:使用途徑
載入中…

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黑皮