下列何者未明訂於醫療器材查驗登記審查準則應檢附資料之規定？

安全監視（Post-market Surveillance）係醫療器材上市後的持續監控機制，其目的是追蹤產品安全性，屬上市後管理範疇，並未明訂於醫療器材查驗登記審查準則的「應檢附資料」規定中，故為本題正解。考生易誤以為安全監視屬查驗登記程序，須特別注意。