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專技高考-藥師(二)專技高考-藥師
藥事行政與法規104 年第 23 題單選題考點:偽藥定義考點:禁藥區別

經稽查發現未經核准,擅自製造之藥品,係屬藥事法所稱的:

A偽藥正確答案
B禁藥
C管制藥
D劣藥
答案與詳解
A
正確答案
未經核准就擅自製造藥品,藥事法直接歸類為「偽藥」,不是禁藥、管制藥或劣藥。

逐選項解析

A偽藥偽藥定義✓ 正確
正確。藥事法第20條明定,藥品經稽查或檢驗發現「未經核准,擅自製造者」,即屬偽藥。本題題幹幾乎是法條文字直送,考選部最愛考這種定義題。
B禁藥禁藥區別✕ 易錯陷阱
錯誤。禁藥重點在「中央主管機關明令公告禁止」等情形,不是單純沒有核准就自己製造。未核准擅製在藥事法分類上已被明確放進偽藥。
C管制藥✕ 易錯陷阱
D劣藥✕ 易錯陷阱

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