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第一次專門職業及藥事行政與法規10436單選題

下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確?

A藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示
B管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間
C藥品更換有效期間之標示者為劣藥
D藥品超過有效期間者依法應負行政責任正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥品超過有效期間屬於「劣藥」,依法須負行政罰鍰;若惡意塗改或更換有效期間標示,則升級為「偽藥」,須負刑事責任。

為什麼答案是 D

依《藥事法》第21條規定,藥品超過有效期間或保存期限者屬於「劣藥」;依同法第90條規定,販賣、供應或調劑劣藥者,將被衛生主管機關處以罰鍰,此屬於行政責任,故本選項正確。

考點:查驗登記制度考點:藥品標示規定考點:偽藥定義考點:劣藥與行政罰
載入中…

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黑皮