某藥品成分為aspirin，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾病」，此藥品係屬藥事法所稱之：

本題藥品本身已有核准，問題出在製造者擅自把核定適應症由「解熱鎮痛」增加為「冠狀動脈疾病」，屬主治效能與核准不符，正是劣藥的典型考法。