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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11231單選題

依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確?

A仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字,以免影響病患用藥順從性
B中文品名之字體應小於外文字體,但須清晰可辨,並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對標準
C鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上,均應刊印藥品名稱且應以中文為主;並得刊印其廠名及許可證字號正確答案
D藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式,若僅能顯示兩項目,則須刊載批號與製造日期
答案與詳解
C
正確答案
標籤、仿單、包裝抓第20條:仿單警示要醒目,中文品名不得小於外文,鋁箔每片藥名中文為主。

為什麼答案是 C

對。鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上,均應刊印藥品名稱,且應以中文為主;並得刊印廠名及許可證字號。這是直接照準則第20條的文字考。

考點:仿單警示考點:品名字體考點:鋁箔標示考點:期限標示
載入中…

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