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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10820單選題

病人使用心臟節律器,不幸發生危及生命事件,醫療機構及藥局應如何處置?

A以健保醫療資訊雲端查詢系統之「疑似藥品療效不相等」管道通報
B收集詳細圖片及事件紀錄,送衛生福利部食品藥物管理署供判定是否為劣藥
C醫院應於15日內,依規定辦理通報,並副知持有心臟節律器許可證之藥商
D緊急時得先行以口頭方式通報,並於期限內完成書面通報正確答案
答案與詳解
D
正確答案
心臟節律器屬醫療器材;危及生命是嚴重不良事件,緊急時可先口頭通報,期限內補書面或系統通報。

為什麼答案是 D

本題正中考點:辦理嚴重不良反應或不良事件通報時,如情況緊急,得先以口頭方式通報,但不能只停在口頭,仍須在法定期限內完成正式書面或系統通報。

考點:管道誤用考點:劣藥誤植考點:期限混淆考點:緊急通報
載入中…

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黑皮