Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10832單選題

依藥事法之規定,中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之下列何項資料?

A臨床試驗報告書
B成分含量規格
C檢驗規格
D已揭露專利字號或案號正確答案
答案與詳解
D
正確答案
藥事法考公開事項:核發新藥許可證時,公開的是已揭露專利字號或案號,不是技術審查資料。

為什麼答案是 D

正確。藥事法第40條之2明定,中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號。

考點:臨床資料考點:品質規格考點:檢驗資料考點:專利公開
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮