依藥事法之規定，中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之下列何項資料？
A臨床試驗報告書
B成分含量規格
C檢驗規格
D已揭露專利字號或案號正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A臨床試驗報告書臨床資料✕ 易錯陷阱
臨床試驗報告書雖然是新藥查驗登記常見的重要資料，但本題問的是藥事法明定「核發許可證時應公開」的項目，並非所有申請附件都公開。
B成分含量規格品質規格✕ 易錯陷阱
成分含量規格屬藥品品質與技術資料，可能涉及產品配方與審查內容；本條考點不是公開技術規格，而是公開已揭露的專利資訊。
C檢驗規格✕ 易錯陷阱
D已揭露專利字號或案號✓ 正確
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本
立即註冊觀看完整詳解 已有帳號?登入
