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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1083單選題

下列敘述何者正確?

A管制藥品關於安全監視及嚴重不良反應通報業務之法定主管機關為衛生福利部正確答案
B衛生福利部食品藥物管理署;直轄市及縣(市)政府;直轄市及縣(市)政府衛生局;三者均為藥事法所定之衛生主管機關
C衛生福利部食品藥物管理署為法定衛生主管機關;直轄市及縣(市)政府衛生局為法定藥政管理機關
D麻醉藥品製劑之查驗登記,由衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組負責辦理
答案與詳解
A
正確答案
本題秒抓「法定衛生主管機關」:中央是衛福部,不是食藥署;安全監視與嚴重不良反應通報看中央衛生主管機關。

為什麼答案是 A

正確。管制藥品雖有特別管理條例,但藥品安全監視、嚴重不良反應通報的法條用語是「中央衛生主管機關」;依藥事法,中央衛生主管機關就是衛生福利部。

考點:中央主管考點:機關層級考點:名詞偷換考點:內部分工
載入中…

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黑皮