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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1085單選題

有關新藥上市後之安全監視,下列何者錯誤?

A為許可證持有者之義務
B應積極收集國內、外藥品使用之安全資料
C醫療機構應將處方全面釋出正確答案
D安全性報告應依衛生福利部指定時間通報
答案與詳解
C
正確答案
新藥上市後安全監視是許可證持有藥商的義務,重點在蒐集安全資料與定期通報,不是處方釋出。

為什麼答案是 C

本選項是錯誤敘述,故為本題正解。處方全面釋出屬醫藥分業、處方調劑政策脈絡,並非新藥上市後安全監視制度的法定內容。

考點:義務主體考點:資料蒐集考點:無關義務考點:通報時程
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黑皮