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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10836單選題

下列有關藥物查驗登記之敘述,何者錯誤?

A許可證有效期間為5年
B國內製造之醫療器材,其標籤、仿單、包裝應以中文為主,所附外文文字應小於中文
C輸入醫療器材,應向衛生福利部申請查驗登記,經核發許可證後,始得為之
D中央衛生主管機關為維護公益目的,公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料,須事前經業者同意,始得為之正確答案
答案與詳解
D
正確答案
查驗登記三鐵則:許可證5年、輸入先核准、公益必要可公開;D錯在加上業者同意。

為什麼答案是 D

本選項是題目要選的錯誤敘述。中央主管機關為維護公益之目的,必要時得公開藥物成分、仿單等資料;法律並未要求須事前取得業者同意。

考點:效期5年考點:中文標示考點:先證後輸考點:公益公開
載入中…

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