專技高考-藥師(二)藥事行政與法規108 年第 42 題單選題
某衛生局查獲一批來源不明之洗髮精,依化粧品衛生安全管理法規定,對該違規產品之處置,下列何者錯誤?
A得命化粧品業者下架該違規產品
B應訂定期限命化粧品製造或輸入業者,通知販賣業者回收市售違規產品
C得命化粧品業者重新包裝後,方可上架販售正確答案
D沒入銷毀
C正確答案
來源不明化粧品不是換包裝就能賣;重點處置是下架、回收、禁止流通,必要時沒入銷毀。
為什麼答案是 C
這就是本題要選的錯誤敘述。來源不明不是單純標示或外包裝問題,不能命業者重新包裝後再上架販售;重新包裝無法證明來源合法,也無法排除衛生安全風險。
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完整詳解
Pro · 無限重點 來源不明化粧品不是換包裝就能賣;重點處置是下架、回收、禁止流通,必要時沒入銷毀。
看到「來源不明」先排除「重新包裝後上架」,因為來源問題不是包裝瑕疵,不能用補標或換包裝治癒。
逐選項分析
A✕
此敘述本身正確,所以不是本題要選的錯誤答案。化粧品來源不明時,主管機關得啟動調查,並得命業者暫停販賣、產品下架或封存,避免繼續流入市場。
B✕
此敘述本身正確,所以不是答案。來源不明化粧品屬於應處理的違規產品,製造或輸入業者應通知販賣業者,並依主管機關所定期限回收市售產品。
C✓ 正確
這就是本題要選的錯誤敘述。來源不明不是單純標示或外包裝問題,不能命業者重新包裝後再上架販售;重新包裝無法證明來源合法,也無法排除衛生安全風險。
D✕
此敘述本身正確,所以不是答案。來源不明化粧品依法可作為違規化粧品處理,重點是移出市場、防止危害擴散,最後處置包含沒入銷毀。
來源不明化粧品的法定處置
| 處置階段 | 主管機關或業者作為 | 考試關鍵字 | 對應選項 |
|---|
| 調查管制 | 得命暫停製造、輸入、販賣,或命產品下架、封存 | 得命下架 | A 正確 |
| 市售產品處理 | 製造或輸入業者通知販賣業者,並於期限內回收 | 通知+回收+期限 | B 正確 |
| 錯誤想像 | 不得以重新包裝作為重新上架販售的理由 | 換包裝不能治癒來源不明 | C 錯誤 |
| 最終處置 | 違規產品得沒入銷毀 | 沒入銷毀 | D 正確 |
本題陷阱在把「來源不明」偷換成「包裝瑕疵」。考選部最愛考這種補正想像:來源不明的風險在於無法追溯與確認安全,不是把外觀包裝整理好就能賣。