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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 32 題單選題

依據人體試驗管理辦法，下列敘述何者錯誤？

A受試者於人體試驗施行期間發生可能導致永久性傷害之併發症時，醫療機構應通報中央主管機關
B醫療機構得因受試者隱私，拒絕中央主管機關所令提供人體試驗計畫摘要及可能風險等有關資料正確答案
C醫療機構於人體試驗期間，不得對外發表成果或為宣傳
D醫療機構不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用
答案與詳解
B
正確答案
人體試驗期間，醫療機構「不得」拒絕中央主管機關要求提供計畫摘要與風險資料，隱私不能作為規避查核的藉口。

為什麼答案是 B

依據第13條規定，中央主管機關得令提供計畫摘要及可能風險等資料，醫療機構「不得」拒絕。選項稱得因隱私拒絕為錯誤敘述，故為本題正解。

載入中…

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黑皮