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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11423單選題

依據藥事法,藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於多久前向中央衛生主管機關通報?

A30天
B2個月
C3個月
D6個月正確答案
答案與詳解
D
正確答案
必要藥品供應短缺通報義務:藥商須於 6 個月前向中央主管機關(衛福部)通報,確保用藥不中斷。

為什麼答案是 D

依藥事法第 27 條之 2 規定,藥商持有經公告之必要藥品許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應之虞,應至少於 6 個月前向中央主管機關通報。

考點:期間過短考點:干擾選項考點:期間陷阱考點:必要藥品通報
載入中…

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