下列何者符合藥廠PIC/S GMP執行之規範？
A生產區內必須設有升降梯，運送原物料
B無菌試驗與微生物試驗共用操作室
C執行持續性安定性試驗產品，不需置於溫濕度控制區
D製造區應依需求設置潔淨區正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
PIC/S GMP 要求製造區依產品劑型、製程風險（如無菌、固體、液體）與污染控制需求，設置相對應等級（A/B/C/D）之潔淨區，此為分區管理核心原則。
考點：廠房設計考點：品管分區考點：安定性試驗考點：潔淨區分級
載入中…
PIC/S GMP 要求製造區依產品劑型、製程風險（如無菌、固體、液體）與污染控制需求，設置相對應等級（A/B/C/D）之潔淨區，此為分區管理核心原則。
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