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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11125單選題

依醫療器材管理法及其相關規定,下列有關醫療器材之輸入,何者錯誤?

A輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入
B為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無合適替代療法,得經中央衛生主管機關專案核准輸入
C醫療器材輸入時,均應抽查、檢驗合格後,始得輸入正確答案
D因應緊急公共衛生情事之需要,得經中央衛生主管機關專案核准輸入
答案與詳解
C
正確答案
醫療器材輸入不是一律邊境抽查檢驗;只有中央主管機關指定品項才須抽查、檢驗合格後放行。

為什麼答案是 C

本選項錯在「均應」。醫療器材輸入時,並不是所有品項都一定要抽查、檢驗合格才可輸入;法律是規定「經中央主管機關指定之品項」才須經抽查、檢驗合格後放行。

考點:查驗登記考點:專案輸入考點:指定品項考點:公衛緊急
載入中…

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黑皮