依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？
A輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入
B為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
C醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入正確答案
D因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
答案與詳解
逐選項解析
A輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入✕ 錯誤
本選項是輸入醫療器材的一般管理原則：製造、輸入原則上要向中央主管機關辦理查驗登記，核准取得許可證後始得為之；輸入也應由許可證所有人、登錄者或其授權者辦理。
B為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入✕ 錯誤
為預防、診治危及生命或嚴重失能疾病，且國內尚無合適替代療法時，屬於醫療器材管理法允許中央主管機關專案核准製造或輸入的情形，敘述正確。
C醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入✓ 正確
D因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入✕ 錯誤
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