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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11129單選題

下列敘述何者錯誤?

A登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告,應事前申請核准正確答案
B縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗
C化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳
D藥品、醫療器材及化粧品廣告不得於人體試驗招募廣告中刊載
答案與詳解
A
正確答案
廣告事前核准制度:藥品與醫療器材須事前核准,但化粧品廣告僅須備查(事後管理),D選項是反向題的「錯誤敘述」即為正解A。

為什麼答案是 A

此為本題錯誤選項(反向題要選的答案)。依化粧品衛生安全管理法,化粧品廣告並非全數須事前申請核准,而是採事後管理為主。藥品廣告依藥事法須事前核准;醫療器材廣告依醫療器材管理法須事前核准;但化粧品廣告的管制強度不同,不可一概而論為「事前申請核准」。

考點:廣告核准制度差異考點:主管機關抽查權考點:禁止醫療效能宣稱考點:人體試驗廣告限制
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黑皮