專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 17 題單選題
依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應辦理通報？
D正確答案
持有藥物許可證之藥商知悉嚴重藥物不良反應，通報期限核心數字是 15 日，考選部常拿 7 日混淆。
為什麼答案是 D
正解。依本題所據舊制規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起 15 日內，應依規定辦理通報。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 持有藥物許可證之藥商知悉嚴重藥物不良反應，通報期限核心數字是 15 日，考選部常拿 7 日混淆。
看到「藥商／持有藥物許可證」直接抓 15 日；看到「醫療機構、藥局＋死亡或危及生命」才想到 7 日。
逐選項分析
A✕
3 日不是本辦法中藥商辦理嚴重藥物不良反應通報的期限。此題問的是持有藥物許可證之藥商，不是其他緊急通報制度。
B✕ 陷阱
7 日是最常見陷阱，主要用來混淆醫療機構、藥局對特定嚴重情形的通報期限；藥商知悉後的通報期限不是 7 日。
C✕
10 日並非本題藥商通報嚴重藥物不良反應的法定期限。考試看到數字題，不要憑直覺折衷選中間值。
D✓ 正確
正解。依本題所據舊制規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起 15 日內，應依規定辦理通報。
嚴重藥物不良反應通報期限速記
| 通報主體 | 通報情境 | 期限 | 考試提醒 |
|---|
| 持有藥物許可證之藥商 | 得知嚴重藥物不良反應 | 15 日內 | 本題正解，看到藥商先選 15 |
| 醫療機構、藥局 | 死亡、危及生命等特定嚴重情形 | 7 日內 | 最常被拿來混淆藥商期限 |
| 其他數字 | 3 日、10 日 | 非本題期限 | 不要看到短期限就以為較保守 |
本題陷阱不在於是否要通報，而在於把不同通報主體的期限混在一起。藥商是 15 日；醫療機構、藥局在特定嚴重情形才會出現 7 日。 
