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第二次專門職業及藥事行政與法規10630單選題

下列何者無須依規定限期收回市售品,連同庫存品一併依法處理:

A經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者
B藥物廣告違規經處罰鍰者正確答案
C製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者
D包裝、標籤、仿單經核准變更登記者
答案與詳解
B
正確答案
本題考藥事法第80條「限期回收」列舉事由;廣告違規被罰鍰,不等於市售品與庫存品必須回收。

為什麼答案是 B

藥物廣告違規被處罰鍰,重點在廣告行為違法,不代表該藥物本身必然有品質、安全或許可證效力問題;106年藥事法第80條列舉回收事由中沒有此項,所以本題選B。

考點:偽劣禁藥考點:廣告違規考點:許可展延考點:標仿變更
載入中…

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黑皮