同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品，得於取得資料專屬權之新成分新藥許可證核發多久之後，提出查驗登記申請？
A立刻
B1年
C3年正確答案
D5年
答案與詳解
為什麼答案是 C
依藥事法第 40-2 條規定，新成分新藥許可證自核發之日起 3 年內，其他藥商不得引據其資料申請；期間屆滿次日起（即 3 年後），即可提出學名藥查驗登記申請。
考點：資料專屬權考點：提出申請時程考點：發證時程
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依藥事法第 40-2 條規定，新成分新藥許可證自核發之日起 3 年內，其他藥商不得引據其資料申請；期間屆滿次日起（即 3 年後），即可提出學名藥查驗登記申請。
