某外國生產靜脈注射劑廠，擬申請輸入許可，依規定須檢附熱原試驗成績書，然該國並未有此規定。則下列有關之敘述，何者正確？
A若該國屬衛生福利部核列之歐美先進國，可免檢附熱原試驗成績書
B若有3國以上採用證明，衛生福利部可逕予核發輸入許可證
C若該廠在他國完成第三期臨床試驗，證明本產品對人體安全，可先核發2年有效期之許可證
D仍需補完成熱原試驗，若檢附不實證件而涉及刑責者，移送司法機關辦理正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
原產國無規定仍須補做熱原試驗以確保用藥安全，若檢附不實證件涉刑責者，依法移送司法機關辦理。
載入中…
