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專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 23 題單選題

我國醫療器材分級管理規定為何?

A分成三個等級,風險最高者為第三等級正確答案
B分成三個等級,風險最高者為第一等級
C分成四個等級,風險最高者為第四等級
D分成四個等級,風險最高者為第一等級
答案與詳解
A
正確答案
醫療器材採三級風險管理:第一等級低風險、第二等級中風險、第三等級高風險,所以選 A。

逐選項解析

A分成三個等級,風險最高者為第三等級✓ 正確
B分成三個等級,風險最高者為第一等級✕ 易錯陷阱
錯誤。雖然前半句「分成三個等級」正確,但後半句把風險最高者說成第一等級,剛好顛倒。考選部很愛用這種半對半錯選項,醫療器材分級是數字越大,通常風險越高。
C分成四個等級,風險最高者為第四等級✕ 易錯陷阱
錯誤。我國醫療器材不是分成四個等級,而是分成三個等級。第三等級已經是高風險性,並沒有第四等級作為最高風險類別。看到「第四等級」可直接刪除。
D分成四個等級,風險最高者為第一等級✕ 易錯陷阱

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