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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11218單選題

下列有關人體試驗委員會之敘述,何者錯誤?

A人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助
B人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會,其責任在確保試驗之正確性及科學之相關性正確答案
C人體試驗委員會應根據受試者所承受之風險,每年至少應進行一次評估進行中之臨床試驗
D試驗機構為審查藥品臨床試驗,應設人體試驗委員會,組成人員應具備審查及評估藥品臨床試驗之科學、醫學或倫理資格及經驗
答案與詳解
B
正確答案
人體試驗委員會核心任務是保護受試者權利、安全與福祉,不是確保試驗正確性與科學相關性。

為什麼答案是 B

此敘述錯誤,正是本題答案。前半段組成大致抓到醫學與非醫學背景,但後半段把 IRB 的責任寫成確保試驗正確性及科學相關性;真正重點是保護受試者權利、安全與福祉。

考點:專家協助考點:IRB責任考點:定期評估考點:設置資格
載入中…

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黑皮