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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 20 題單選題

有關販賣醫療器材之規定,下列何者正確?

A取得藥師執業執照,即可販賣各等級醫療器材
B販賣衛生材料類醫療器材,應聘專任藥師駐店始得營業
C醫療器材販賣業藥商應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
D醫療器材販賣業藥商僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作正確答案
答案與詳解
D
正確答案
醫療器材販賣業規定:推銷員需向地方衛生主管機關登記;販賣業許可執照申請對象是地方主管機關而非中央;衛生材料類不需藥師駐店。

逐選項解析

A取得藥師執業執照,即可販賣各等級醫療器材✕ 易錯陷阱
取得藥師執業執照≠可販賣所有等級醫療器材。販賣醫療器材須申請藥商許可執照,且依醫療器材等級有不同規定。藥師執業執照只是執業資格,並非藥商營業資格,兩者不可混淆。
B販賣衛生材料類醫療器材,應聘專任藥師駐店始得營業✕ 易錯陷阱
依當時藥事法規定,販賣衛生材料類醫療器材(第一等級)並不需要聘任專任藥師駐店。需聘任藥師駐店的是販賣第二、三等級醫療器材的業者,衛生材料屬低風險器材,規定較寬鬆。
C醫療器材販賣業藥商應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業✕ 易錯陷阱
D醫療器材販賣業藥商僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作✓ 正確

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