專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 31 題單選題
依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列何者錯誤?
A成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥
B所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用,具有療效之中藥處方,並經中央衛生主管機關選定公布者而言
C固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
D甲類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之正確答案
D正確答案
本題問錯誤:百貨店等兼營零售只限乙類成藥,不含甲類;標示與固有成方定義都照條文。
逐選項解析
A成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥✕ 錯誤
此敘述正確。成藥分甲、乙兩類,標籤、仿單或包裝必須明確標明「甲類成藥」或「乙類成藥」,屬於基本標示義務。
B所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用,具有療效之中藥處方,並經中央衛生主管機關選定公布者而言✕ 錯誤
此敘述正確。固有成方是指我國固有醫藥習慣使用、具有療效的中藥處方,且須經中央衛生主管機關選定公布。
D甲類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之✓ 正確
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