依藥事法之規定，有關從事後天免疫缺乏症候群（AIDS）疫苗研發及製造供臨床試驗使用，下列敘述何者錯誤？
A研發用疫苗應於符合中央衛生主管機關規定之場所製造
B該公司申請AIDS病歷研究計畫時，人體試驗審議會得以簡易審查方式審核正確答案
C該研發用疫苗非經中央衛生主管機關許可，不得委託他廠製造
D該疫苗製造場所非經中央衛生主管機關許可，不得兼製其他產品
答案與詳解
為什麼答案是 B
本選項敘述錯誤，是本題答案。使用臨床常規治療或診斷病歷的研究，原則上可能簡易審查；但規定明白排除人類後天性免疫不全病毒（HIV）陽性患者病歷，不能直接說得以簡審。
考點：製造場所考點：簡審排除考點：委託製造考點：兼製限制
載入中…
