美國曾發生多起血液透析病人，使用遭over sulfated chondroitin sulfate（OSCS）污染之肝素鈉致死。身為藥師，您認為下列何種做法正確？
A應憑原廠合格檢驗報告，方可用於製造藥物產品
B經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後，才能確認不含OSCS
C製藥廠應每年執行產品虐待試驗，確認產品不受OSCS污染
D藥物製造前，應檢測並確認每批進廠粗肝素物種來源正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
粗肝素來自動物來源，且OSCS事件本質是供應鏈與原料摻偽風險。製造前確認每批進廠粗肝素的物種來源與身分，是原料藥GMP中最核心的批次控管思維，因此本題選D。
考點：COA陷阱考點：快篩非確證考點：試驗錯用考點：批次鑑別
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