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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11023單選題

依藥品優良臨床試驗準則之規定,執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則?

A赫爾辛基宣言正確答案
B史特拉斯堡宣言
C牛津宣言
D匹茲堡宣言
答案與詳解
A
正確答案
藥品優良臨床試驗準則明定臨床試驗應遵循「赫爾辛基宣言」之倫理原則,其他三個選項均為干擾用虛假選項。

為什麼答案是 A

赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki)由世界醫師協會(WMA)於1964年訂定,是全球人體研究倫理的核心規範。台灣藥品優良臨床試驗準則(GCP)明文規定臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則,為正確答案。

考點:赫爾辛基宣言考點:干擾選項識別
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