有關醫療器材之回收，下列敘述何者正確？
A製造或輸入醫療器材許可證未申請展延者，其製造或輸入之業者，應自許可證到期之日起最長2個月內回收市售品
B經依法認定為不良醫療器材者，其製造或輸入之業者，應於回收期限內回收市售品，回收期限最長不超過2個月正確答案
C未經核准而製造或輸入之醫療器材，其製造或輸入之業者，應自許可證到期之日起6個月內回收市售品
D包裝、標籤、仿單經核准變更登記者，藥商應自依法認定之日起，立即停止製造或輸入
答案與詳解
為什麼答案是 B
不良醫療器材若有重大危害之虞，屬第一級回收，期限1個月；其他不良醫療器材通常落入第二級，期限2個月。因此說回收期限最長不超過2個月，正確。
考點：許可展延考點：不良器材考點：未核准品考點：標仿變更
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