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高考-法醫師法醫毒物學109 年第 40 題單選題考點:QA 定義考點:QA 與 QC 關係

分析尿液中濫用藥物時,關於實驗室的品質保證(quality assurance),下列何者正確?

A以系統性的規畫,確保實驗室可有效率的產出可信賴的實驗結果與數據分析正確答案
B為品管的一部分,確保檢驗資料在已知的準確度下產生
C僅含實驗操作流程規畫與結果分析部分
D一旦品保系統建立後,不需再重新評估其適用性
答案與詳解
A
正確答案
品質保證(QA)是系統性規畫,涵蓋實驗室運作全流程,確保結果可信賴。

逐選項解析

A以系統性的規畫,確保實驗室可有效率的產出可信賴的實驗結果與數據分析QA 定義✓ 正確
正確定義 QA 精神:以系統性規畫來確保實驗室能有效率地產出可信賴的數據。強調『系統性』與『可信賴』兩大核心。
B為品管的一部分,確保檢驗資料在已知的準確度下產生QA 與 QC 關係✕ 易錯陷阱
層級顛倒!品質管制(QC)才是品質保證(QA)的一部分,不是反過來。QA 是大架構,QC 是其中執行準確度檢核的手段。
C僅含實驗操作流程規畫與結果分析部分✕ 錯誤
D一旦品保系統建立後,不需再重新評估其適用性✕ 錯誤

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