高考-法醫師法醫毒物學109 年第 40 題單選題
分析尿液中濫用藥物時,關於實驗室的品質保證(quality assurance),下列何者正確?
A以系統性的規畫,確保實驗室可有效率的產出可信賴的實驗結果與數據分析正確答案
B為品管的一部分,確保檢驗資料在已知的準確度下產生
C僅含實驗操作流程規畫與結果分析部分
D一旦品保系統建立後,不需再重新評估其適用性
A正確答案
品質保證(QA)是系統性規畫,涵蓋實驗室運作全流程,確保結果可信賴。
為什麼答案是 A
正確定義 QA 精神:以系統性規畫來確保實驗室能有效率地產出可信賴的數據。強調『系統性』與『可信賴』兩大核心。
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完整詳解
Pro · 無限重點 品質保證(QA)是系統性規畫,涵蓋實驗室運作全流程,確保結果可信賴。
QA 是大架構(包含 QC),強調『系統性、全面性、持續改進』,看到『僅』『不需再評估』直接刪。
逐選項分析
A✓ 正確
正確定義 QA 精神:以系統性規畫來確保實驗室能有效率地產出可信賴的數據。強調『系統性』與『可信賴』兩大核心。
B✕ 陷阱
層級顛倒!品質管制(QC)才是品質保證(QA)的一部分,不是反過來。QA 是大架構,QC 是其中執行準確度檢核的手段。
C✕
範圍誤導。QA 涵蓋人員訓練、儀器校正、SOP、樣品管理、文件紀錄、稽核等全面流程,不只是操作與分析。
D✕
錯誤。品保系統必須持續評估、定期檢討修正(PDCA 循環),以確保持續符合現行需求與法規,不是一次建立就永久適用。
B 選項把 QA 和 QC 的大小關係顛倒,是本題最經典陷阱。記住口訣:『QA 包 QC』,QA 是管理層級的系統,QC 是執行層級的檢核。C、D 則用『僅』『不需再評估』等絕對化字眼製造破綻。