依據USP對無菌注射用水（Sterile Water for Injection）之規格規範，其可允許之內毒素（endotoxin）含量上限為多少USP EU/mL（endotoxin units per milliliter）？
A0.10
B0.15
C0.20
D0.25正確答案
答案與詳解
D
正確答案
依據USP規範，無菌注射用水之內毒素含量上限為 0.25 USP EU/mL。
為什麼答案是 D
正確。依據 USP 規範，無菌注射用水 (Sterile Water for Injection) 之細菌內毒素限值為 0.25 USP EU/mL。
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完整詳解
Pro · 無限重點 依據USP規範，無菌注射用水之內毒素含量上限為 0.25 USP EU/mL。
秒殺技巧
USP中各類注射用水（含無菌、抑菌、沖洗用水）之內毒素限值皆統一為 0.25 EU/mL，直接選D。逐選項分析
A✕
0.10 EU/mL 並非 USP 對無菌注射用水之內毒素限值規範，為錯誤數值。
B✕
0.15 EU/mL 並非 USP 對無菌注射用水之內毒素限值規範，為錯誤數值。
C✕ 陷阱
0.20 EU/mL 為常見干擾數值，易與 0.25 混淆，但並非 USP 規範之正確限值。
D✓ 正確
正確。依據 USP 規範，無菌注射用水 (Sterile Water for Injection) 之細菌內毒素限值為 0.25 USP EU/mL。
USP 注射用水內毒素限值規範
| 水種類 | 內毒素限值 (USP EU/mL) | 是否需無菌 |
|---|---|---|
| Sterile Water for Injection (無菌注射用水) | 0.25 | 是 |
| Water for Injection (注射用水) | 0.25 | 否 (需滅菌後使用) |
| Bacteriostatic Water for Injection (抑菌注射用水) | 0.25 | 是 |
| Sterile Water for Irrigation (無菌沖洗用水) | 0.25 | 是 |
陷阱提醒
考生易將內毒素限值與其他製劑的限值混淆，或誤記為 0.20、0.15 等數值。USP 規範中，各類注射用水的內毒素限值統一為 0.25 EU/mL，需精準記憶此數字，避免被相近數值干擾。