下列品質規格中對於錠片的臨床療效有最重要影響的為何者？
A重量變異度（weight variation）
B含量均一度（content uniformity）
C錠片崩散度（disintegration）
D藥物溶離率（dissolution）正確答案
答案與詳解
D
正確答案
錠片臨床療效取決於藥物在體內的吸收，而藥物溶離率是評估藥物釋放與吸收最直接的體外指標。
為什麼答案是 D
藥物溶離率反映藥物從劑型中溶解的速率與程度，是預測體內吸收與臨床療效的最重要體外指標。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 錠片臨床療效取決於藥物在體內的吸收，而藥物溶離率是評估藥物釋放與吸收最直接的體外指標。
秒殺技巧
崩散只是第一步，溶離才是關鍵！藥物必須溶解才能被吸收，溶離率直接對應臨床療效。逐選項分析
A✕
重量變異度僅控制錠片總重量，無法確保主成分含量與釋放情形。
B✕
含量均一度確保每錠主成分含量均勻，但未考慮藥物在體內的釋放與溶解。
C✕ 陷阱
崩散度僅代表錠片碎裂成顆粒，藥物若未溶解仍無法被吸收，非最重要指標。
D✓ 正確
藥物溶離率反映藥物從劑型中溶解的速率與程度，是預測體內吸收與臨床療效的最重要體外指標。
錠片品質規格與療效關聯性
| 品質規格 | 定義與目的 | 對臨床療效影響 |
|---|---|---|
| 重量變異度 | 控制每錠總重量 | 低：間接指標 |
| 含量均一度 | 確保每錠主成分含量均勻 | 中：基礎指標 |
| 崩散度 | 錠片崩解成細小顆粒 | 中：前置條件 |
| 藥物溶離率 | 藥物溶解於介質的速率與程度 | 高：直接決定吸收 |
陷阱提醒
考生常誤以為錠片只要崩散就能發揮療效。實際上，崩散只是藥物釋放的第一步，藥物必須進一步溶離溶解在體液中，才能穿透生物膜被吸收，因此溶離率才是決定療效的最關鍵指標。