下列有關生體相等性試驗之敘述，何者錯誤？
A受試者必須為健康成年男性正確答案
B半衰期很長的藥品不適用以交叉設計進行評估
C藥品若有活性代謝物，必須與母藥同時定量
D供局部使用之製劑產品可不需進行生體相等性試驗
答案與詳解
逐選項解析
A受試者必須為健康成年男性✓ 正確
B半衰期很長的藥品不適用以交叉設計進行評估✕ 錯誤
半衰期長的藥品因洗脫期過長，不適合交叉設計，應改用平行設計進行評估，此敘述正確。
C藥品若有活性代謝物，必須與母藥同時定量✕ 錯誤
若藥品具有活性代謝物且對療效或安全性有顯著貢獻，通常需將母藥與活性代謝物同時定量評估，此敘述正確。
D供局部使用之製劑產品可不需進行生體相等性試驗✕ 錯誤
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