標誌重量50克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少?
A(90,1)正確答案
B(90,3)
C(95,1)
D(95,3)
答案與詳解
單劑量軟膏劑重量差異試驗標準:第一階段10個淨重皆不得低於標誌重量90%;若不符,第二階段共30個中低於90%者不得超過1個。
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