有關新藥發展臨床試驗的敘述，下列何者錯誤？
AI期試驗確立藥物的安全性及合適劑量
BII期試驗評估藥物的功效並進一步確定安全性
CIII期試驗針對效果與相對安全性進行試驗
DIV期試驗為上市前監測，監測在大型隨機臨床試驗的不良反應正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
錯誤！IV期（Phase IV）是『上市後』監測（Post-marketing surveillance），而非上市前。目的是在真實世界大量使用下，追蹤罕見或長期不良反應。題目把「後」偷換成「前」。
考點：I期-安全性劑量考點：II期-初步療效考點：III期-大規模RCT考點：IV期-上市後監測
載入中…
