有關新藥發展臨床試驗的敘述,下列何者錯誤?
AI期試驗確立藥物的安全性及合適劑量
BII期試驗評估藥物的功效並進一步確定安全性
CIII期試驗針對效果與相對安全性進行試驗
DIV期試驗為上市前監測,監測在大型隨機臨床試驗的不良反應正確答案
答案與詳解
錯誤!IV期(Phase IV)是『上市後』監測(Post-marketing surveillance),而非上市前。目的是在真實世界大量使用下,追蹤罕見或長期不良反應。題目把「後」偷換成「前」。
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