下列有關臨床試驗的敘述，何者正確？
A不管是臨床試驗（clinical trial）或是社區試驗（community trial）都是以個人為單位進行研究
B臨床試驗通常分四期，第二期主要為評估試驗藥物的安全性、毒性和耐受性等，並研究試驗藥物在人體內的代謝
C臨床試驗進入第三期，開始將符合條件之病患分派至實驗組和對照組進行試驗，此時才需要向人體試驗倫理委員會申請許可，方可進行
D第四期試驗指藥物上市後對藥物的監測，觀察是否出現任何新的不良反應或副作用正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
正確。第四期（Phase IV）為藥物上市後監測，又稱上市後監視（Post-marketing surveillance），目的在觀察大規模使用下是否出現罕見、長期或新的不良反應。
考點：試驗單位考點：分期任務混淆考點：IRB 倫理審查考點：第四期上市後監測
載入中…
