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高考-公共衛生師流行病學11231單選題

為評估藥品的安全與療效必經過臨床試驗,以下敘述何者錯誤?

A第一期臨床試驗主要的目的為評估藥品的副作用
B第二期臨床試驗主要的對象為健康的民眾正確答案
C第三期臨床試驗需要進行隨機分配及雙盲設計
D第四期臨床試驗為藥品上市之後追蹤藥品的副作用
答案與詳解
B
正確答案
第二期臨床試驗對象是「病人」而非健康民眾,健康受試者是第一期的特徵。

為什麼答案是 B

錯誤!第二期 (Phase II) 的受試對象是「少數目標疾病的病人」,用以評估療效與適當劑量。健康民眾是第一期的對象,本題要選此錯誤敘述。

考點:Phase I 安全性考點:Phase II 對象考點:Phase III RCT考點:Phase IV 上市後
載入中…

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黑皮