藥典中除另有規定外，下列何者不得作為注射劑之添加物？
A著色劑（coloring agent）正確答案
B抗氧化劑（antioxidants）
C螯合劑（chelating agents）
D張力調節劑（tonicity adjustments）
答案與詳解
A
正確答案
藥典規定注射劑除另有規定外，不得新增著色劑，以免掩蓋變質或引起過敏。
為什麼答案是 A
藥典規定注射劑除另有規定外，不得新增著色劑，以免掩蓋藥物變質或引發過敏反應。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 藥典規定注射劑除另有規定外，不得新增著色劑，以免掩蓋變質或引起過敏。
秒殺技巧
注射劑添加物口訣：『抗緩張防螯』皆可加，唯獨『著色』不能加！看到著色劑直接選。逐選項分析
A✓ 正確
藥典規定注射劑除另有規定外，不得新增著色劑，以免掩蓋藥物變質或引發過敏反應。
B✕
抗氧化劑為常見注射劑添加物，用於防止藥物氧化降解，確保製劑安定性。
C✕
螯合劑如EDTA可用於結合微量金屬離子，避免其催化氧化反應，增加註射劑安定性。
D✕
張力調節劑如氯化鈉或葡萄糖，用於調節滲透壓，減少注射時之疼痛與溶血現象。
注射劑常見合法新增物與禁忌
| 新增物類別 | 主要功能 | 常見例項 | 是否允許 |
|---|---|---|---|
| 著色劑 | 改變顏色 | 食用色素 | ❌ 原則禁止 |
| 抗氧化劑 | 防止氧化 | 亞硫酸鹽、BHA | ✅ 允許 |
| 螯合劑 | 結合金屬離子 | EDTA | ✅ 允許 |
| 張力調節劑 | 調節滲透壓 | 氯化鈉、葡萄糖 | ✅ 允許 |
| 緩衝劑 | 調節pH值 | 磷酸鹽緩衝液 | ✅ 允許 |
| 防腐劑 | 抑制微生物 | 苯甲醇 | ✅ 允許 |
陷阱提醒
考生易誤以為所有液體制劑皆不可加著色劑，但眼用製劑（如阿托品眼藥水）為區分濃度常新增著色劑。注射劑則是原則禁止，除非藥典另有特殊規定，需精準記憶「注射劑禁著色」的例外原則。