注射劑微粒物質肇因於外來不溶性、移動性粒子非故意性之污染，在注射劑微粒物質檢查法中，注射劑容量100 mL以上者，以每mL計算，大於或等於10 µm者不得超過a個，大於或等於25 µm者不得超過b個，（a，b）為多少？
A（3，0）
B（10，1）
C（25，3）正確答案
D（100，10）
答案與詳解
逐選項解析
A（3，0）微粒限量標準✕ 錯誤
數值錯誤，此為干擾選項，不符合藥典對大容量注射劑之微粒限量規定。
B（10，1）微粒限量標準✕ 錯誤
數值錯誤，10與1並非藥典規範之大容量注射劑每mL微粒上限。
C（25，3）✓ 正確
D（100，10）✕ 錯誤
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