注射劑微粒物質肇因於外來不溶性、移動性粒子非故意性之污染,在注射劑微粒物質檢查法中,注射劑容量100 mL以上者,以每mL計算,大於或等於10 µm者不得超過a個,大於或等於25 µm者不得超過b個,(a,b)為多少?
A(3,0)
B(10,1)
C(25,3)正確答案
D(100,10)
答案與詳解
完全正確。依據藥典規定,容量100mL以上之注射劑,每mL中≥10µm不得超過25個,≥25µm不得超過3個。
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