專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)105 年第 58 題單選題考點:BCS Class 1 特性考點:BCS Class 2 特性
在生物藥劑分類系統(biopharmaceutics classification system)中,何類型藥品製劑可適用崩散試驗進行品質之控管?
AClass 1正確答案
BClass 2
CClass 3
DClass 4
A正確答案
BCS Class 1 藥品具高溶解度與高滲透率,吸收快,可僅以體外崩散或溶離試驗進行品質控管或豁免 BE 試驗。
逐選項解析
AClass 1BCS Class 1 特性✓ 正確
Class 1 為高溶解度、高滲透率,藥物崩散後能迅速溶解並被吸收,體外崩散試驗即可有效控管其品質,甚至可豁免體內 BE 試驗。
BClass 2BCS Class 2 特性✕ 易錯陷阱
Class 2 為低溶解度、高滲透率,溶解為限速步驟,僅做崩散試驗不夠,必須進行溶離試驗或體內 BE 試驗來確認吸收。
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