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專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)10558單選題

在生物藥劑分類系統(biopharmaceutics classification system)中,何類型藥品製劑可適用崩散試驗進行品質之控管?

AClass 1正確答案
BClass 2
CClass 3
DClass 4
答案與詳解
A
正確答案
BCS Class 1 藥品具高溶解度與高滲透率,吸收快,可僅以體外崩散或溶離試驗進行品質控管或豁免 BE 試驗。

為什麼答案是 A

Class 1 為高溶解度、高滲透率,藥物崩散後能迅速溶解並被吸收,體外崩散試驗即可有效控管其品質,甚至可豁免體內 BE 試驗。

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