專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)106 年第 35 題單選題考點:藥品標示規範考點:崩散試驗裝置
有關膠囊劑之敘述,下列何者較正確?
A主成分含量通常不需標示出
B硬或軟膠囊劑進行崩散試驗時,其使用之裝置及規範稍有不同
C溶離試驗之時程,依各品目之規定而異正確答案
D軟膠囊劑通常只允許填充液體溶液
C正確答案
膠囊劑溶離試驗時程依各品目各論規定而異;軟膠囊可填充懸浮液或糊狀物;藥品必須標示主成分含量;軟膠囊崩散試驗通常需加裝金屬網,但C為最核心且無爭議之通則。
逐選項解析
A主成分含量通常不需標示出藥品標示規範✕ 錯誤
藥品法規嚴格要求必須明確標示主成分及其含量,以確保用藥安全與劑量準確,不可省略。
B硬或軟膠囊劑進行崩散試驗時,其使用之裝置及規範稍有不同崩散試驗裝置✕ 易錯陷阱
軟膠囊進行崩散試驗時,通常需加裝金屬網(disk)以防止膠囊粘附於管壁,因此在操作細節上與硬膠囊確有不同。然而,C選項「溶離試驗之時程依各品目規定而異」為藥典中最核心且毫無爭議的通則原則(各論優先),在單選題中為「最正確」且無爭議的標準答案。
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