專技高考-藥師藥劑學(包括生物藥劑學)106 年第 67 題單選題
下列何種特性較不影響藥物溶離及釋放速率?
C正確答案
藥物溶離速率受Noyes-Whitney方程式影響,顆粒大小、晶型與總表面積皆為關鍵物理特性,不純物含量影響最小。
為什麼答案是 C
不純物含量主要影響藥物的純度、安全性與安定性,對藥物分子本身的溶離及釋放速率影響較小,為本題正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥物溶離速率受Noyes-Whitney方程式影響,顆粒大小、晶型與總表面積皆為關鍵物理特性,不純物含量影響最小。
秒解技巧:看到溶離速率,直接聯想Noyes-Whitney方程式中的表面積與溶解度(晶型影響),不純物通常不直接改變溶離動力學。
逐選項分析
A✕
顆粒大小會直接改變藥物的總表面積,顆粒越小表面積越大,溶離速率越快,因此是重要影響因素。
B✕
不同晶型(如安定型與不安定型)的溶解度不同,溶解度差異會直接影響溶離速率,因此是重要影響因素。
C✓ 正確
不純物含量主要影響藥物的純度、安全性與安定性,對藥物分子本身的溶離及釋放速率影響較小,為本題正解。
D✕
根據Noyes-Whitney方程式,總表面積與溶離速率成正比,表面積越大溶離越快,是決定溶離速率的核心引數。
影響藥物溶離速率的關鍵因素
| 特性 | 對應引數/機制 | 對溶離速率的影響 |
|---|
| 總表面積 | Noyes-Whitney 方程式中的 A | 表面積越大,溶離越快 |
| 顆粒大小 | 決定總表面積的大小 | 顆粒越小,表面積越大,溶離越快 |
| 晶型 | 影響飽和溶解度 (Cs) | 不安定型或無定形溶解度較高,溶離較快 |
| 不純物含量 | 主要關乎純度與安定性 | 對溶離速率無直接且顯著的影響 |
考生容易將製劑的『純度指標』與『溶離特性』混淆。不純物含量是藥典規範的品質指標,主要關乎用藥安全與安定性,而非直接決定藥物分子從固體轉入溶液的物理動力學速率。