依據人體研究法與研究倫理原則,針對未成年人參與研究,下列何者最符合規範?
A未成年人之同意在急迫情形可由研究主持人代理同意
B除法定代理人同意外,應視兒童理解能力取得其贊同(assent)正確答案
C若研究風險極低,可免取得法定代理人同意
D以兒童為研究對象,經主管機關審查通過者,可免取得本人及法定代理人同意
答案與詳解
依據研究倫理原則及人體研究法精神,未成年人(限制行為能力人)參與研究,除需法定代理人同意外,若其具備理解能力,應進一步取得其贊同(assent),以尊重其自主意願。
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