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高考-公共衛生師衛生法規及倫理1157單選題

依據人體研究法與研究倫理原則,針對未成年人參與研究,下列何者最符合規範?

A未成年人之同意在急迫情形可由研究主持人代理同意
B除法定代理人同意外,應視兒童理解能力取得其贊同(assent)正確答案
C若研究風險極低,可免取得法定代理人同意
D以兒童為研究對象,經主管機關審查通過者,可免取得本人及法定代理人同意
答案與詳解
B
正確答案
未成年人參與研究,除法定代理人同意外,具理解能力者還須取得其贊同(assent),以保障其自主權。

為什麼答案是 B

依據研究倫理原則及人體研究法精神,未成年人(限制行為能力人)參與研究,除需法定代理人同意外,若其具備理解能力,應進一步取得其贊同(assent),以尊重其自主意願。

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黑皮