依照PIC/s GMP規範，原料藥生產製程中需進行不純物確認分析，下列何者為較合適的分析方法？
A電位滴定法
B重量分析法
C薄層層析法正確答案
D紫外光光譜法
答案與詳解
C
正確答案
不純物確認需分離混合物，層析法(TLC)具分離能力，其餘皆為總量測定或無分離能力。
為什麼答案是 C
薄層層析法(TLC)屬層析技術，具備分離混合物能力，適合不純物檢查與初步確認。
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完整詳解
Pro · 無限重點 不純物確認需分離混合物，層析法(TLC)具分離能力，其餘皆為總量測定或無分離能力。
秒殺技巧
看到『不純物確認/檢查』，找有『分離』功能的層析法(TLC/HPLC)，滴定、重量、光譜皆無法分離。逐選項分析
A✕
電位滴定法主要用於主成分含量定量，無法分離混合物中的微量不純物。
B✕
重量分析法用於測定特定成分總量，無法分離並確認複雜的不純物。
C✓ 正確
薄層層析法(TLC)屬層析技術，具備分離混合物能力，適合不純物檢查與初步確認。
D✕
紫外光光譜法(UV)用於具特定吸收光譜物質之定量，無法分離不純物。
常見分析方法與不純物檢查適用性
| 分析方法 | 分離能力 | 主要用途 | 不純物確認 |
|---|---|---|---|
| 薄層層析法(TLC) | 具備 | 分離、定性、不純物檢查 | 適合 |
| 電位滴定法 | 不具備 | 主成分含量定量 | 不適合 |
| 重量分析法 | 不具備 | 特定成分總量測定 | 不適合 |
| 紫外光光譜法(UV) | 不具備 | 具共軛系統物質定量 | 不適合 |
陷阱提醒
考生易混淆『含量定量』與『不純物確認』。不純物確認必須先將混合物『分離』，層析法(TLC)具分離能力，而滴定、重量、光譜法皆為總量測定，無法分離微量不純物。