專技高考-藥師(一)藥物分析與生藥學(含中藥學)112 年第 14 題單選題
關於近紅外光譜的應用,下列敘述何者錯誤?
A可用於定量分析生物藥的活性成分正確答案
B可用於直接分析包裝內的藥品活性成分
C可用於分析藥品中的水分
D可用於分析藥品製程中的攪拌均勻度
A正確答案
近紅外光譜(NIR)適合製程監控與含量定性/定量,但無法定量分析生物藥的「活性」成分。
為什麼答案是 A
近紅外光譜主要偵測含氫官能基(O-H、N-H、C-H)的倍頻與合頻吸收,可做含量分析,但無法直接反映生物藥的「活性」狀態(活性需用生物效價或專一性分析法),故此敘述錯誤,為本題答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 近紅外光譜(NIR)適合製程監控與含量定性/定量,但無法定量分析生物藥的「活性」成分。
NIR 強項是快速、非破壞性檢測(水分、均勻度、隔包裝分析),但測「生物活性」不在行,選A。
逐選項分析
A✓ 正確
近紅外光譜主要偵測含氫官能基(O-H、N-H、C-H)的倍頻與合頻吸收,可做含量分析,但無法直接反映生物藥的「活性」狀態(活性需用生物效價或專一性分析法),故此敘述錯誤,為本題答案。
B✕ 陷阱
NIR 具高穿透性與非破壞性,可穿透透明或半透明包裝材料直接分析內部藥品成分,是製藥品管常用的優點之一,敘述正確。
C✕
水分子的 O-H 鍵在近紅外區有強烈特徵吸收,NIR 是測定藥品水分含量的經典且快速方法,敘述正確。
D✕
NIR 可即時(in-line / on-line)監測混合製程中各成分分布,判斷攪拌混合均勻度,是製程分析技術(PAT)的重要應用,敘述正確。
近紅外光譜(NIR)特性與應用
| 項目 | 說明 | 考點 |
|---|
| 偵測對象 | 含氫官能基 O-H、N-H、C-H 的倍頻/合頻 | 間接吸收弱訊號 |
| 優點 | 快速、非破壞性、可穿透包裝、免前處理 | 適合製程監控 |
| 典型應用 | 水分、含量、混合均勻度、原料鑑別 | PAT 技術核心 |
| 限制 | 需建立化學計量學模型、無法測生物活性 | 本題答案來源 |
A 選項把「定量含量」偷換成「定量活性」。NIR 能測成分的化學含量,但生物藥的「活性」反映的是蛋白質構型與生物效價,須用專一性生物分析法評估,光譜技術無法直接判定,這是命題者設下的關鍵陷阱。