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專技高考-醫師(二)醫學(六)(包括麻醉科、眼科、耳鼻喉科、婦產科、復健科等科目及其相關臨床實例與醫學倫理)109 年第 78 題單選題

醫學研究中對於以兒童、孕婦、囚犯、精神病患為受試者的研究皆有比較嚴格的規範,主要是基於何種考量?

A這類受試者人數有限
B代理同意須嚴格把關
C對易受傷害受試族群的保護正確答案
D這些人參與試驗的風險過高
答案與詳解
C
正確答案
兒童、孕婦、囚犯、精神病患屬研究倫理中的「易受傷害族群」(vulnerable populations),需特別保護。

逐選項解析

A這類受試者人數有限✕ 錯誤
人數多寡不是加嚴規範的理由。兒童、孕婦實際上人數並不少,重點在於他們的自主決定能力或生理狀態較脆弱。
B代理同意須嚴格把關✕ 易錯陷阱
代理同意只是保護措施「之一」,且不適用所有族群(如孕婦本人具同意能力)。這是手段而非根本考量,屬於以偏概全的陷阱。
C對易受傷害受試族群的保護✓ 正確
D這些人參與試驗的風險過高✕ 易錯陷阱

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