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專技高考-藥師藥物分析與生藥學(包括中藥學)10519單選題

有關中華藥典中熾灼殘渣檢查法之敘述,下列何者正確?

A熾灼殘渣檢查法一般以石英坩堝為之
B藥典中規定之熾灼溫度為600℃
C檢查法中,最後加入一毫升硫酸的目的為使鹵化物碳化消失
D一般注射劑塑膠容器需進行熾灼殘渣檢查正確答案
答案與詳解
D
正確答案
正確答案為D。注射劑塑膠容器雖不能直接置於高溫中熾灼,但可將其浸出液或檢液蒸乾後,對所得殘渣進行熾灼殘渣檢查;因此D所稱為容器檢查專案是正確的。

為什麼答案是 D

一般注射劑塑膠容器的相關品質檢查可包括熾灼殘渣檢查。檢查時並非直接將塑膠容器本體置於高溫爐中燃燒,而是先製備容器的浸出液或檢液,將檢液蒸乾後,對其殘留物依熾灼殘渣法加硫酸、熾灼並稱重,用以評估容器可能釋出的無機性殘留物,因此D正確。

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