王語言治療師想探究一種新療法的成效，因此以目前滿20歲的病患小玉為對象，進行單一受試研究實驗，若實驗成效顯著，王治療師將應用此新療法於其他病患。對於王治療師的研究是否需要接受正式的研究倫理審查及其理由論述，下列何者正確？
A需要，因為可以申請治療方法專利
B不需要，因為實驗是為了病患的療育成效
C需要，因為新療法有可能被使用在其他病患身上正確答案
D不需要，只要實驗對象小玉簽署同意書即可
答案與詳解
為什麼答案是 C
正解。新療法將推廣至其他病患，屬於產生可類推應用知識的「人體研究」，依人體研究法須經倫理審查委員會 (IRB/REC) 審查通過才可執行。
考點：理由錯誤考點：善意不免審查考點：人體研究須審查考點：同意書≠審查
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