106 年 · 藥事行政與法規（第一次）
106年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、藥師、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解
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下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？
衛生福利部食品藥物管理署所掌理事項不包括下列何項？
下列何種食品不屬於特殊營養食品？
下列何者與衛生福利部食品藥物管理署為直接隸屬關係？
我國老年人口比率突破7%進入高齡化國家，是在民國幾年？
下列何種疾病在臺灣已被世界衛生組織認定為根除？
下列何種犯罪不罰過失犯？
藥師法有關藥師之懲戒方式，下列何者錯誤？
依藥師法之規定，有關藥師執業執照，下列何者正確？
某民眾持慢性病處方箋至社區藥局調劑領藥，該藥局因缺乏某項處方藥品，向領有藥商許可執照之某藥品物流公司購買後，再由該藥局藥師交付該…
下列敘述何者錯誤？
下列何者非屬藥師於藥劑之容器包裝上，應記明之警語或副作用？
藥局設置必須符合下列何者？
民眾至醫院就醫領藥，發現藥品劑量與藥袋標示不同，下列何者錯誤？
下列何種醫療器材之製造，應聘請藥師駐廠監製？
藥品優良調劑作業準則規範「必要時，應使用有安全瓶蓋之容器」，其理由為：
依據藥事法之規定，原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商回收市售品，中央衛生主管…
持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關…
下列何者非屬西藥販賣業者之經營項目？
有關販賣醫療器材之規定，下列何者正確？
依藥物安全監視管理辦法之規定，經衛生福利部公告指定之醫療器材，其安全監視期間為自發證日起幾年？
依據藥事法之規定，新成分新藥得有幾年之資料專屬權保護？
核准之藥品經稽查或檢驗發現其所含有效成分之名稱，與核准不符者，係屬藥事法所稱之：
下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
依藥品優良調劑作業準則之規定，下列何者不是藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項？
依藥事法之規定，藥商登記事項如有變更時，應於事實發生之日起幾天內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記？
下列何者屬於體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic, IVD）？
依藥事法之規定，下列何者錯誤？
下列何者不是依據藥事法所訂定之法規？
下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料？
依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列何者錯誤？
依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？
核准之藥品經稽查或檢驗，發現其所含有效成分之質、量或強度，與核准不符，係屬藥事法所稱之：
下列何者為藥事法中對毒劇藥品之規範？①購存或販售應將藥品名稱、數量，詳列簿冊 ②購存或販售之簿冊應保存3年 ③應專設櫥櫃加鎖儲藏…
下列敘述何者正確？
藥事法所稱之「檢驗」，係指下列何者？
檢測B型肝炎之體外檢驗試劑屬於：
下列敘述何者違反藥事法？
某藥局失竊佐沛眠（Zolpidem）100粒，下列敘述何者正確？
管制藥品買賣之單據，依規定應保存幾年？
含下列何種美白成分之美白化粧品，上市前應辦理含藥化粧品查驗登記，取得許可證，始得製造或輸入販售？
下列何項產品之製造應聘請藥師駐廠監督調配製造？
下列何者不是化粧品衛生管理條例所規範之用途範圍？
有關罕見疾病防治及藥物法之制訂，下列敘述何者錯誤？
依藥害救濟法之規定，下列那些屬於藥害救濟給付範圍？①死亡給付 ②障礙給付 ③嚴重疾病給付 ④傷殘給付
有關藥害救濟之敘述，下列何者錯誤？
下列何者非屬罕見疾病防治及藥物法所規定之內容？
下列何藥品得申請全民健康保險給付？
下列敘述何者錯誤？
藥品優良臨床試驗準則之英文簡稱，下列何者正確？