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107 年 · 藥事行政與法規（第一次）

107年第一次專門職業及技術人員高等考試醫師牙醫師藥師考試分階段考試、醫事檢驗師、醫事放射師、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、獸醫師考試、107年專門職業及技術人員高等考試藥師考試 · 共 50 題 · 點題目看答案與詳解

1
含有醫療或毒劇藥品之化粧品，其應標示事項不包括下列何者？
2
依化粧品衛生管理條例之規定，化粧品（燙髮劑除外）含鉛之限量為何？
3
下列敘述何者錯誤？
4
有關醫療機構及醫事人員管理之規定，下列敘述何者錯誤？
5
下列何者錯誤？
6
下列何項非屬法規命令之名稱？
7
衛生福利部食品藥物管理署係由下列何者於民國98年整合而成？
8
藥事法所稱「藥事」，係指下列何者？
9
下列敘述，何者錯誤？
10
民國101年第二類急性法定傳染病之確定病例，下列何種疾病最多？
11
有關輸入食品邊境查驗工作，下列何者錯誤？
12
依藥師法之規定，下列何者屬於藥事照護之業務範圍？
13
依藥師法之規定，下列何者非屬執行藥事照護業務之機構？
14
調劑含有麻醉或毒劇藥品之處方，其處方箋應保存幾年？
15
有關藥品優良調劑作業準則所稱之「調製」，下列何者正確？
16
下列何者不得調劑主成分為Buprenorphine之藥品？
17
有關藥師執業義務之敘述，下列何者錯誤？
18
依藥師法之規定，藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材其範圍及種類為何？
19
經考試院藥師考試及格後，如何請領藥師證書？
20
依藥師法之規定，各級藥師公會決議有違反法令者，下列處理方式何者錯誤？
21
某藥師執業登記於臺中市甲藥局，應友人之邀於臺南市為產品代言，經臺南市政府衛生局查獲代言虛偽不真實，則下列處置何者正確？
22
臨床試驗中，受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時，下列何者正確？
23
臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材，下列敘述何者正確？
24
藥事法對於不法藥物之處置，下列敘述何者錯誤？
25
有關藥品安定性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？
26
下列敘述何者正確？
27
有關藥品查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？
28
申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，下列何者非屬必須檢附之資料？
29
某公司設於桃園市，輸入醫療器材及化粧品販售，下列有關廣告申請何者正確？
30
有關藥物安全監視及不良反應通報之規定，下列敘述何者正確？
31
有關藥物查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？
32
有關藥廠之設廠條件，下列敘述何者錯誤？
33
下列有關隱形眼鏡之廣告及管理何者正確？
34
藥物優良製造準則中有關醫療器材之規定，下列敘述何者錯誤？
35
下列含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑，其廣告應標示使用警語之規定何者正確？
36
下列敘述何者錯誤？
37
有關藥商之規定，下列何者正確？
38
下列何者錯誤？
39
有關硫美妥（Thiamylal Sodium）藥品，下列敘述何者正確？
40
某高血壓病人服用全民健保特約診所醫師開立之慢性病處方藥Irbesarten，不意某日因半夜流連於保齡球館遇火警而嚴重灼傷，原診所…
41
有關管制藥品之管理，下列敘述何者正確？
42
下列何種違反化粧品衛生管理條例之情事，需處以刑責？
43
下列何者並非罕見疾病及藥物審議會辦理項目？
44
經由專案申請許可進口之未經查驗登記罕見疾病藥物，下列敘述何者最正確？
45
藥害救濟法之藥害救濟審議委員會與人體研究法之倫理審查委員會，對於非醫療專業成員中，均規定需有具備下列何種背景者參與？
46
依全民健康保險法相關規定，可建議納入全民健康保險給付之藥品為：
47
下列何者非屬全民健康保險給付之藥品？
48
依全民健康保險醫療辦法之規定，病人於健保特約醫院取得醫師開具含管制藥品Tramadol之門診處方箋，其得選擇之下列調劑處所何者錯…
49
依照全民健康保險醫療辦法之規定，保險對象如有重複就醫或不當利用醫療資源之情形，應由下列何者予以輔導？
50
某保險特約藥局無正當理由拒絕為保險對象提供管制藥品處方箋之調劑，下列敘述何者正確？